핵심 정리
2615-1203원문
Dietary supplements are not drugs. A drug is intended to diagnose, cure, mitigate, treat, or prevent disease. Before marketing, drugs must undergo extensive studies of effectiveness, safety, interactions with other substances, and dosing. The FDA gives formal premarket approval to a drug and monitors its safety after the drug is on the market. If a drug is subsequently shown to be dangerous, the FDA can act quickly to have it removed from the market. None of this is true for dietary supplements. The current law gives the FDA only limited authority over supplements. This makes it difficult for the government to remove unsafe supplements from the marketplace. The FDA does not evaluate the safety and effectiveness of supplements before they hit the marketplace. There are some legislators in Congress who want to improve the law by requiring supplement makers to put safer products on the shelves and label products more clearly. The objective is to ensure that consumers can tell the difference between dietary supplements that are safe and those that have potentially serious side effects or drug interactions.::식이 보충제는 의약품이 '아니다'. 의약품이란 질병을 진단하거나, 고치거나, 완화하거나, 치료하거나, 예방하기 위해 의도된 것이다. 의약품은 시판 전에 효과, 안전성, 다른 물질과의 상호 작용, 그리고 복용에 관한 광범위한 연구를 거쳐야 한다. 식품의 약국은 의약품에 대해 공식적인 시판 전 승인을 부여하고 의약품이 시판된 후에도 그 안전성을 감시한다. 만약 이후에 의약품이 위험한 것으로 밝혀지면, 식품의약국은 그것이 시장에서 퇴출되도록 신속하게 조치를 취할 수 있다. 이런 사항 중 어느 것도 식이 보충제에 적용되지 않는다. 현행 법률은 식이 보충제에 대해 식품 의약국에 제한적인 권한만을 부여하고 있다. 이것은 정부가 위험한 식이 보충제를 시장에서 제거하는 것을 어렵게 한다. 식품의약국은 식이 보충제가 시장에 출시되기 전에 그 안전성과 효과를 평가하지 않는다. 식이 보충제 제조업체가 더 안전한 제품을 매대에 올리고 제품에 더 명확하게 라벨을 부착하도록 요구하는 방식으로 법을 개선하고자 하는 일부 의원이 의회에 있다. 그 목적은 소비자가 안전한 식이 보충제와 잠재적으로 심각한 부작용이나 약물 상호 작용이 있는 식이 보충제를 구분할 수 있도록 보장하는 것이다.